适用于工业规模的纯化,应用于中试放大和工业化生产
泵、混合器,检测器以及阀门等关键部件均采用进口品牌,数据精准,性能稳定
设计合理,结构紧凑,死体积小,占地面积小,管路无死角便于清洁
配套软件操作简单,数据可追溯,满足审计追踪的要求
具体的配置可以根据客户的需求个性化定制
层析系统
型号 | CS process1/4” | CS process3/4” | CS process 11/2” | CS process2” |
泵种类与最大流量 | 1-180L/h | 10-1200L/h | 150-5000L/h | 500-10000L/h |
材料 | PP/SS316L | |||
紫外 | 可变多波长/单波长 | |||
管路尺寸 | 1/4" | 3/4" | 11/2" | 2" |
适用层析柱内径 | 100-300mm | 400-1000mm | 1000-2000mm | 1400-2000mm |
软件按GMP5与FDA11 CFR PART11要求设计,具有电子记录、电子签名、账户管理等功能;
根据工艺编辑方法(包括平衡、上样、洗涤、洗脱和再生步骤中的具体参数,如流速、阀门切换、体积或时间等),保存方法后可以按照已保存的方法运行系统;
软件具有审计追踪功能,满足数据完整性的要求;
操作者可以启动、暂停/恢复、停止方法程序;
可以设施报警程序(如UV、电导、PH、压力),当参数超出设定的报警范围时,
系统报警且暂停运行,待解除报警后可以恢复运行。所有的操作和报警都记录在电子数据中。