变中求进:从批量生产转换到连续生产。
连续生产是产品制造各道工序前后紧密相连的生产方式,即从原材料投入生产到成品制成时止,按照工艺要求,各个工序必须顺次连续进行。是一种原材料被持续不断送入系统而同时系统终端将持续不断产出成品的生产方式。
· 结合PAT实现数字化研发,提高研发效率,节约研发成本
· 通过延长运行时间实现工艺放大,消除放大风险,减少设备重复投资
· 连续化生产,自动化物料转移,提高生产效率,减少人工成本
· 减少占地面积,提高空间利用率,减少厂房空间和资金成本
· 全过程持续监测药品质量,保障数据的一致、真实、完整、可追溯
· 以生产时间定批量,增加过程灵活性,提高市场应变能力